Asuntos Regulatorios

Ofrecemos toda la gama de servicios en asuntos regulatorios, incluyendo:

• Habilitación de empresas ante autoridades sanitarias nacionales o departamentales.
• Dirección Técnica.
• Registro de productos.
• Vigilancia post-marketing.

Habilitación de empresas

Ofrecemos un servicio integral a empresas importadoras o elaboradoras que requieran de habilitación ante autoridades sanitarias nacionales o departamentales.

Ya sea que quieran una operativa propia o tercerizada proporcionamos el asesoramiento y la implementación para obtener de manera eficaz la habilitación.

Registro de productos

Registro ante la entidad correspondiente según corresponda, de productos humanos y veterinarios.

Registros en el exterior a través de nuestra red de partners.

Hosting / Teneduría de registros

Nuestra empresa se encuentra en condiciones de registrar de inmediato y ser titular e importadora de los siguientes tipos de productos:

• Alimentos
• Cosméticos y afines
• Domisanitarios
• Equipos médicos
• Dispositivos terapéuticos
• Reactivos de diagnóstico
• Materias primas farmacéuticas
• Especialidades vegetales

Dirección Técnica

Un profesional de nuestra empresa puede ejercer la Dirección Técnica con el apoyo de nuestro equipo profesional y técnico.

Vigilancia post venta

Nuestra empresa ofrece el servicio de atención al cliente para el reporte de reclamos / eventos adversos de medicamento, cosméticos o tecnología médica en la etapa de comercialización.

Gestión de importaciones

El servicio incluye, según sea necesario en cada caso:

Due diligence

Ofrecemos la auditoría tanto de aspectos de calidad como regulatorio ante la adquisición de empresas.
A modo de ejemplo, realizamos:

• status de habilitaciones y eventuales contingencias a futuro.
• evaluación regulatoria del portafolio de productos y factibilidad de mantener dichos registros.
• auditoría de instalaciones.
• evaluación del sistema de calidad.