Brindamos los siguientes servicios:

  • Revisión de requisitos para cumplimiento de Safety Data Exchange Agreements (SDEA).
  • Gestión de la información vinculada a Farmacovigilancia.
  • Redacción y actualización de los Procedimientos Operativos Estándares (POE) relacionados a FV.
  • Capacitación y entrenamiento en los Procedimientos Operativos Estándares (POE) de Farmacovigilancia.
  • Desarrollo y gestión de base de datos de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM).
  • Elaboración de reportes de seguridad de casos individuales (ICSR).
  • Elaboración de Informes periódicos de seguridad locales (IPS/PSUR).
  • Gestión de señales
  • Elaboración y adaptación de Plan de Gestión de Riesgo (RMP) por producto.
  • Elaboración y envío de Informe periódico de seguridad local (IPS).
  • Capacitación en farmacovigilancia

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