Diseño Plantas

Nuestros servicios pueden abarcar desde asesorar sobre aspectos normativos hasta opciones llave en mano integrados con arquitectos y contratistas de primer nivel.

Detallamos a continuación las etapas típicas de un proceso de diseño de plantas nuevas o de remodelación de plantas existentes y nuestra participación en cada una.

Etapa

Implica

Entregables

Definición de los requisitos del usuario (URS)

Reuniones con los responsables de la empresa contratante a los efectos de definir:
- Nivel de GMP a aplicar en función de los mercados objetivo actuales o futuros.
- Volúmenes de producción.
- Equipamiento previsto.
- Formas farmacéuticas actuales o futuras.
- Grado de automatización a emplear.
- Otros aspectos según corresponda.

Documento de especificación de los requisitos del usuario (User Requirements Specification - URS)

Layout

Trabajo conjunto con el arquitecto designado por la empresa o con un estudio aportado por nosotros  a los efectos de definir un lay out conceptual, detallando:
- Áreas e interrelación de las mismas.
- Flujo de personal, materiales y producto(s).
- Clasificación de áreas.
- Requisitos de servicios por área.

Planos con flujos
Planilla con especificaciones por sala (clasificación, renovaciones, servicios, materiales, etc.).

Calificación del diseño (DQ) para asegurar la consistencia entre el lay out desarrollado y los requisitos del usuario incluyendo el nivel de GMP a aplicar.

Elaboración de un protocolo que vincule el lay out definido en la etapa anterior, con los requisitos del usuario, y las regulaciones aplicables de acuerdo a los mismos.
En esta etapa participa un profesional de nuestro equipo que no haya participado en la etapa de lay out.
Ejecución del protocolo anteriormente indicado y emisión del informe respectivo.

Protocolo
Registros de ejecución
Informe

Anteproyecto

Apoyo al equipo de arquitectura en el desarrollo del anteproyecto, el cual consiste en el estudio detallado de los edificios y su implantación incluyendo:
· Adecuación a normativa departamental o nacional.
· Planificación de áreas y uso del espacio.
· Verificación de diagrama de flujos y lay-out adecuado a
GMP.
· Desarrollo básico de plantas y adjudicación de metrajes.
· Diseño de imagen arquitectónica conceptual.
· Estimación de costos de inversión aproximados.

Juego de planos. (planta general del predio, y plantas, cortes y fachadas de
todas las construcciones).
· Imágenes digitalizadas del exterior de los edificios y su entorno
· Diagrama de flujos de producción.
· Imágenes 3D (axonometría) de la propuesta arquitectónica para el
laboratorio
· Estimación primaria de costos de obra.

Gestiones (a cargo del equipo de arquitectura)

- Gestiones de Municipales: Viabilidad de uso ante IMM
- Trámites ante BPS.
- Gestión del Permiso de construcción, ante IMM.

 

Proyecto ejecutivo (a cargo del equipo de arquitectura)

Consiste en el desarrollo de:
- Planos definitivos para la ejecución de las obras.
- Proyecto de Inst. Sanitarias, Eléctrica y Aire acondicionado
- Planos de estructura.
- Memorias constructivas.
- Planillas de aberturas.
- Detalles constructivos
- Equipamiento interno.
Apoyamos al equipo de diseño en:
- Resolución de detalles constructivos
- Definición de aberturas, terminaciones, materiales, etc.
- Diseño de servicios (aire, eléctrica, sanitaria, agua, etc.) desde el punto de vista de GMP.

 

Dirección de obra (a cargo del equipo de arquitectura)

LICITACIÓN
- Pedido de precios a diferentes contratistas en cada rubro,
- Análisis comparativo de propuestas y adjudicación de las obras.
DIRECCION DE OBRAS 
- Supervisión durante todo el desarrollo de las mismas.
- Coordinación de los distintos contratistas y suministros.
- Liquidación de certificados por avance de obras.

 

Acompañamiento de obra (GMP)

Seguimiento de la obra como apoyo al equipo de arquitectura desde el punto de vista de cumplimiento de GMP (terminaciones, etc.).

Informes periódicos de seguimiento.

Entrega de la obra

Revisión conjunta con el equipo de arquitectura a los efectos de habilitar el pasaje a las etapas de calificación.

Informe detallando status y eventuales aspectos a corregir.

Calificación de la instalación de la planta (IQ)

Elaboración de protocolo de calificación de la instalación para asegurar el cumplimiento de las especificaciones de diseño aprobadas en la etapa de DQ.
Ejecución del protocolo y emisión de informe.

Protocolo
Registros de ejecución
Informe

Calificación de la operación de la planta (OQ)

Elaboración de protocolo de calificación de la operación para asegurar el cumplimiento de las especificaciones de diseño aprobadas en la etapa de DQ.
Ejecución del protocolo y emisión de informe.

Protocolo
Registros de ejecución
Informe

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